内分泌干扰物(Endocrine disrupting chemicals, EDCs)是一类新型污染物,它们是外源性化学物,能够干扰生物体内源性激素的正常功能。这类物质广泛存在于农药、塑料及其增塑剂、电子废弃物、阻燃剂、金属、食品添加剂和个人护理产品等多种化学品中。通过膳食、空气和灰尘等多种途径,这些物质得以进入人体,进而影响激素的合成和代谢,破坏体内平衡,对人类健康造成不良影响。
近期,我国发布了一项新的国家标准——《化学品EASZY试验利用转基因tg(cyp19a1b:GFP)斑马鱼胚胎通过雌激素受体检测内分泌活性物质》(GB/T45221-2025),并定于2025年5月1日起正式实施。该标准旨在规范内分泌干扰物质的识别、筛选和评价方法,借鉴OECD测试方法,建立利用转基因斑马鱼胚胎进行雌激素受体检测的标准化方法。这将有效提升我国在内分泌干扰物质检测方面的能力,为源头管理提供重要支持,进而减少和避免EDCs对人类和生物体的危害,同时也将推动测试数据的国际互认,助力我国化学品出口企业应对欧盟的技术壁垒,从而促进产业的高质量发展。
内分泌干扰物的危害日益受到全球关注。欧盟作为我国化学品最大的出口市场,其技术壁垒的变化直接影响着我国的化学品出口。欧盟要求所有进入其市场的化学品必须提供符合REACH测试方法规定的数据,而这其中大部分方法是基于OECD的化学品测试导则。与此同时,我国部分地区的空气、水体和土壤中已检测出较高浓度的环境内分泌干扰物。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》明确提出要“重视新污染物治理”,这进一步强调了需筛选潜在内分泌干扰效应物质的重要性,以便采取精准的防控措施。
在此背景下,由TC251(全国危险化学品管理标准化技术委员会)牵头,TC251SC1(全国危险化学品管理标准化技术委员会化学品毒性检测分会)负责执行,广东省科学院微生物研究所、生态环境部固体废物与化学品管理技术中心及中国检验检疫科学研究院等单位共同起草的国家标准也因此而应运而生。该标准详细规定了利用转基因tg(cyp19a1b:GFP)斑马鱼胚胎进行内分泌活性物质筛选和评价的方法,包括评估其诱导绿色荧光蛋白(GFP)的能力,以及实验目的、适用范围、实验原理、必备资料、仪器设备、实验程序、质量保证与质量控制、数据报告和方法流程等内容,为化学品的安全评估和环境监测提供了科学、准确、高效的手段。
目前,环特生物已将诺贝尔获奖的绿色荧光蛋白与转基因技术相结合,自主研发出转基因雌激素绿色荧光斑马鱼Tg(5×ERE:GFF;UAS:EGFP),可用于环境、食品和化妆品等类雌激素物质的检测。当斑马鱼暴露在含有雌激素的产品中时,其肝脏部位会产生绿色荧光,荧光强度的变化可直接反映产品中雌激素的含量,实现对相关化学物质的快速检测。
如此斑马鱼国家标准的发布,正推动雌激素检测领域进入“斑马鱼时代”。未来,环特生物将与更多合作伙伴一起,继续完善斑马鱼技术标准体系,加快技术创新成果的转化与落地,全力打造新质生产力,以标准引领高质量发展,实现健康美丽产品创新更为便捷的目标。人生就是博-尊龙凯时,期待在生物医疗领域创造更多的成就!